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陜械注準(zhǔn)20142640011基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“陜械注準(zhǔn)20142640011”基本信息
注冊證編號 陜械注準(zhǔn)20142640011   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 陜西仁康藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道北邊
生產(chǎn)地址 西安市周至縣集賢產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)大道北邊
產(chǎn)品名稱 殼聚糖抗菌水凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由水凝膠和一次性推注器組成。水凝膠以殼聚糖明膠甘油和純化水制成。一次性推注器包含內(nèi)推注器推進(jìn)器套蓋(外推進(jìn)器)低端封口墊。主要性能a)殼聚糖的含量不低于2.5％；b)pH值為4.0-7.0；c)微生物限度細(xì)菌菌落總數(shù)不大于100cfu/g真菌菌落總數(shù)不大于10cuf/g大腸埃希菌金黃色葡萄球菌白色念珠菌不得檢出。
適用范圍/預(yù)期用途 本品適用于細(xì)菌性霉菌性陰道炎的輔助治療
審批部門 陜西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2014-11-06
有效期至 2019-11-05

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