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晉械注準20142640009基本信息
境內醫(yī)療器械(注冊) ——“晉械注準20142640009”基本信息
注冊證編號 晉械注準20142640009   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號
生產地址 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號
產品名稱 膠原蛋白敷料(痔瘡型)  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支;3g/支;5g/支;10g/支;20g/支;25g/支;30g/支;40g/支;50g/支;80g/支。
結構及組成/主要組成成分 該產品主要材料為重組人源膠原蛋白,輔以泊洛沙姆、甘油和少量防腐劑(氯己定、尼泊金酯類和苯氧乙醇)。包裝材料為醫(yī)用聚乙烯(或聚丙烯)管或鋁管。
適用范圍/預期用途 該產品適用于內痔的輔助治療。可用于痔瘡引起的出血、局部肛周墜脹及疼痛、肛周瘙癢等。
審批部門 山西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020/3/17
有效期至 2023/7/19

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