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晉械注準20152640037基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“晉械注準20152640037”基本信息
注冊證編號 晉械注準20152640037   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 太原經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北街18號(一號樓一層三層)
生產(chǎn)地址 太原經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北街18號(一號樓一層三層)
產(chǎn)品名稱 皮膚創(chuàng)面誘導凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 3g/支1支/盒;3g/支3支/盒;3g/支7支/盒;5g/支1支/盒;5g/支3支/盒;5g/支7支/盒;10g/支/盒;20g/支/盒***
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品主要成分為交聯(lián)聚丙烯酸樹脂(卡波姆)輔以重組人表皮生長因子及抑菌防腐劑。由凝膠推注器塑料瓶或醫(yī)用鋁塑管和皮膚創(chuàng)面誘導凝膠組成。推注器塑料瓶材料為醫(yī)用聚乙烯或醫(yī)用聚丙烯。
適用范圍/預期用途 適用于表皮外傷III度燒燙傷應急處理小手術(shù)切口等創(chuàng)面感染的修復具有護創(chuàng)促進愈合的作用;適用于面部輕中度痤瘡的治療和激光治療后的修復有減少疤痕形成預防色素沉著的作用。
審批部門 山西省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2018-07-20
有效期至 2023-07-19

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