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晉械注準20202180054基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“晉械注準20202180054”基本信息
注冊證編號 晉械注準20202180054   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號
生產(chǎn)地址 山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用Ⅲ型膠原陰道凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g4g6g8g10g20g30g/支（瓶）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品主要材料為具有三螺旋結(jié)構(gòu)的人源Ⅲ型膠原蛋白輔以賦形劑及少量防腐劑（尼泊金酯類和苯氧乙醇）。
適用范圍/預期用途 該產(chǎn)品可將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植用于陰道萎縮提高陰道濕潤度減輕陰道干澀及瘙癢灼熱等癥狀。
審批部門 山西江省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2020-04-10
有效期至 2025-04-19

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