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瓊械注準(zhǔn)20192140022基本信息
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注冊(cè)證編號(hào) 瓊械注準(zhǔn)20192140022   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 海南欣宜康生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 海口市龍華區(qū)金盤(pán)建設(shè)一橫路榮華工業(yè)大廈3樓
生產(chǎn)地址 ??谑旋埲A區(qū)金盤(pán)建設(shè)一橫路榮華工業(yè)大廈3樓
產(chǎn)品名稱(chēng) 疤痕敷貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 規(guī)格5cm×3cm5cm×7.5cm7.5cm×10cm10cm×10cm10cm×18cm12cm×6cm12cm×15cm15cm×15cm15cm×20cm4cm×15cm4cm×30cm4cm×40cm。型號(hào)非無(wú)菌型無(wú)菌型。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由保護(hù)膜粘膠層和離型層組成。保護(hù)膜由聚氨酯膜(PU膜)構(gòu)成;粘膠層由醫(yī)用級(jí)硅凝膠(A組分和B組分配比為11的聚硅酮硅油)膠層構(gòu)成;離型層由PE膜構(gòu)成。無(wú)菌型敷貼經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌以無(wú)菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于體表外傷燒傷及手術(shù)后瘢痕增生的輔助治療。不得用于未完全愈合的傷口。
審批部門(mén) 海南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-11-11
有效期至 2024-11-10

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