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黑械注準20222140082基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“黑械注準20222140082”基本信息
注冊證編號 黑械注準20222140082   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 哈藥集團制藥總廠  [查看公司信息]
注冊人住所 哈爾濱經(jīng)開區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號5棟303室
生產(chǎn)地址 哈爾濱經(jīng)開區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號5棟303室
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 本品分為敷料型和液體型兩種敷料型根據(jù)產(chǎn)品的形狀分為Z型(正方形)c型(長方形)Y型(圓形)T型(橢圓形)E型(異形E1異形E2)液體型按照裝量進行劃分G型(液體型)用ml表示
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品分為敷料型和液體型兩種敷料型由重組III型人源化膠原蛋白原液和無紡布組成.液體型由原液裝入聚乙烯容器組成。重組III型人源化膠原蛋白原液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆純化水甘油羥苯甲酯經(jīng)配制而成。產(chǎn)品經(jīng)Co60輻照滅菌后應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在皮膚表面形成保護層起物理屏障作用為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境促進創(chuàng)面愈合。用于小創(chuàng)口擦傷切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
審批部門 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-10-17
有效期至 2027-10-16

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