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黑械注準20222140070基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“黑械注準20222140070”基本信息
注冊證編號 黑械注準20222140070   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 黑龍江妍之素生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 黑龍江省哈爾濱市賓西經(jīng)濟開發(fā)區(qū)龍濱路4號
生產(chǎn)地址 黑龍江省哈爾濱市賓西經(jīng)濟開發(fā)區(qū)龍濱路4號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修復(fù)貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 規(guī)格型號MC-W-S-CMC-W-S-0MC-W-S-SMC-W-SAMC-B-S-CMC-B-S-0MC-B-S-SMCB-S-AMC-D-S-CMCD-S-OMC-D-S-SMC-W-NCMC-W-N-OMC-WN-SMC-WN-AMCB-NCMCB-N-OMCBN-SMCB-NAMC-D-N-CMC-D-N-0MC-D-N-S。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由膠原蛋白原液(含重組III型人源化膠原蛋白卡波姆水解小核菌膠注射用水甘油對輕基苯甲酸甲醋鈉)和無紡布組成。產(chǎn)品以無菌和非無菌兩種方式提供其中無菌產(chǎn)品經(jīng)Co滅菌后應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在皮膚表面形成保護層起物理屏障作用為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境促進創(chuàng)面愈合。無菌產(chǎn)品適用于皮膚癌癢過敏引起的小傷口擦傷刀割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。非無菌產(chǎn)品適用于皮膚癌癢過敏引起的小傷口擦傷切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
審批部門 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-08-31
有效期至 2027-08-30

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