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湘械注準(zhǔn)20222182201基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222182201”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222182201   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南今華生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)人民東路二段189號(hào)中部智谷3棟603
生產(chǎn)地址 中國(guó)（湖南）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)長(zhǎng)沙片區(qū)人民東路二段189號(hào)中部智谷3棟603
產(chǎn)品名稱(chēng) 卡波姆陰道填塞凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 2g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支5.5g/支6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠(卡波姆940甘油三乙醇胺辛酰羥肟酸甘油辛酸酯12己二醇純化水)與推進(jìn)器組成推注器由保護(hù)帽和管體組成采用聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 產(chǎn)品通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。緩解分泌物增多膿樣帶下癥狀也可減輕局部炎癥程度縮小宮頸腐爛面。宮頸炎陰道炎有上述癥狀者均適用。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-12-26
有效期至 2027-12-25

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