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湘械注準(zhǔn)20222181942基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222181942”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222181942   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南國械生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
生產(chǎn)地址 湖南省岳陽市君山區(qū)柳林洲街道辦事處君山工業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)化廠房3期17棟
產(chǎn)品名稱 抗HPV生物蛋白凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 3g5g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由酸酐化牛B-乳球蛋白卡波姆甘油B-葡聚糖二乙醇胺純化水和推注器或塑料管進行灌裝組成推注器由聚乙烯(PE)聚內(nèi)烯(PP)材料制成塑料管中聚酷(P)高密度聚乙烯(HDPE)/聚內(nèi)烯(PP)制成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理限離從而阻止病原微生物定棺阻斷生殖道高危HPV感染用于降低HPV載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-10-26
有效期至 2027-10-25

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