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湘械注準20222181225基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222181225”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222181225   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德經濟技術開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產業(yè)園C區(qū)1棟2層）
生產地址 湖南省常德經濟技術開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產業(yè)園C區(qū)1棟2層）
產品名稱 抗HPV生物蛋白功能敷料  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1g/支1.5g/支2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支6g/支8g/支10g/支12g/支15g/支18g/支20g/支。
結構及組成/主要組成成分 產品由抗HPV生物蛋白凝膠和給藥器組成。抗HPV生物蛋白凝膠由卡波姆酸酐化牛β-乳球蛋白甘油重組Ⅲ型人源化膠原蛋白羥苯甲酯和純化水組成。給藥器由聚乙烯材料制成。
適用范圍/預期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植和HPV感染用于降低病原微生物和HPV病毒載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-07-01
有效期至 2027-06-30

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