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湘械注準20222181224基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222181224”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222181224   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
生產(chǎn)地址 湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
產(chǎn)品名稱 重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1g/支2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支5g/支6g/支7g/支8g/支9g/支10g/支12g/支15g/支20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由推注器和凝膠組成。凝膠由卡波姆低聚異麥芽糖重組Ⅲ型人源化膠原蛋白甘油依地酸二鈉羥苯甲酯三乙醇胺和純化水組成。推注器為醫(yī)用聚乙烯材料制成。
適用范圍/預期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-07-01
有效期至 2027-06-30

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