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湘械注準(zhǔn)20232140531基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232140531”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232140531 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
生產(chǎn)地址	湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱	重組膠原蛋白凍干纖維 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	見附件。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由A瓶（內(nèi)裝膠原蛋白凍干品）、B瓶（內(nèi)裝純化水）和噴霧泵組成。其中，膠原蛋白凍干品是重組膠原蛋白、海藻糖和甘露糖醇溶于水后凍干制成。A、B瓶材質(zhì)為玻璃瓶，膠塞材質(zhì)為丁基膠，蓋子材質(zhì)為鋁片；噴霧泵材質(zhì)為聚丙烯。產(chǎn)品經(jīng)Co60輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	用于淺表非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-06-21
有效期至	2028-06-20

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