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湘械注準20222140503基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222140503”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222140503   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南微肽生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
生產(chǎn)地址 湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Ⅰ型、Ⅱ型。詳細規(guī)格見附表：醫(yī)用重組Ⅲ型人源膠原蛋白敷料產(chǎn)品規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 Ⅰ型：由重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液和無紡布組成，鋁箔袋包裝。Ⅱ型：由重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液和容量瓶構(gòu)成，容量瓶為玻璃瓶。重組Ⅲ型人源膠原蛋白溶液以重組Ⅲ型人源膠原蛋白為主要成分，融合去離子水、丁二醇、甘油、1,2-己二醇、黃原膠、羥乙基纖維素組成。產(chǎn)品經(jīng)Co60輻照滅菌，無菌供應。
適用范圍/預期用途 適用于人體淺表性創(chuàng)面，I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面，激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-03-17
有效期至 2027-03-16

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