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湘械注準(zhǔn)20242140061基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20242140061”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20242140061   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園聚英樓601-05號房
生產(chǎn)地址 湖南省長沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 見附表
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品分為Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型三種型號，Ⅰ型由凝膠和軟管構(gòu)成、Ⅱ型由凝膠和玻璃瓶構(gòu)成、Ⅲ型由凝膠和玻璃管構(gòu)成。凝膠由重組膠原蛋白、透明質(zhì)酸鈉和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 向創(chuàng)面排出水分，用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2024-01-25
有效期至 2029-01-24

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