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湘械注準20222181225基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222181225”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222181225   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
生產(chǎn)地址 湖南省常德經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
產(chǎn)品名稱 抗HPV生物蛋白功能敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由抗 HPV 生物蛋白凝膠和給藥器組成?？?HPV 生物蛋白凝膠由卡波姆、酸酐化牛 β-乳球蛋白、甘油、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、羥苯甲酯和純化水組成。給藥器由聚乙烯材料制成。
適用范圍/預期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植和HPV感染，用于降低病原微生物和HPV病毒載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-07-01
有效期至 2027-06-30

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