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湘械注準(zhǔn)20232140232基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140232”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20232140232 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南中禧醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
生產(chǎn)地址	湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號（智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層）
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	型號：產(chǎn)品分為Ⅰ型（液體型）和Ⅱ型（敷貼型）。規(guī)格：Ⅰ型（液體型）按裝量分為1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL、600mL、800mL、1000mL共26種規(guī)格；Ⅱ型（敷貼型）按每貼重量分為6g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g共13種規(guī)格。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品分為Ⅰ型（液體型）和Ⅱ型（敷貼型）。Ⅰ型由透明質(zhì)酸鈉溶液和聚乙烯瓶或PET瓶或玻璃瓶或鋁塑復(fù)合膜袋或藥用鋁質(zhì)氣霧罐組成。Ⅱ型由透明質(zhì)酸鈉溶液和無紡布組成。透明質(zhì)酸鈉溶液由透明質(zhì)酸鈉、卡波姆、甘油、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子嫩膚/微晶磨削/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的緩解修護(hù)和護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-03-08
有效期至	2028-03-07

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