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湘械注準20232141275基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20232141275”基本信息
注冊證編號 湘械注準20232141275   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南華締生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)尖山路39號中電軟件園一期5棟401-121室
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱 鼻腔清洗液  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 鼻腔清洗液按照瓶體材質(zhì)的不同分為Ⅰ型和Ⅱ型，其中Ⅰ型為PET聚酯塑料，Ⅱ型為鋁罐。產(chǎn)品的規(guī)格為30ml、50 ml、60ml、70ml。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由溶液和噴霧器組成。溶液為氯化鈉、甘油、精制聚谷氨酸鈉和純化水組成，含有少量防腐劑山梨酸鉀。噴霧器由PET聚酯塑料或鋁罐、噴霧劑泵、噴嘴和防塵罩組成。
適用范圍/預期用途 用于急慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023-12-26
有效期至 2028-12-25

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