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湘械注準(zhǔn)20232180525基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232180525”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232180525 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng)	湖南特一匠心藥業(yè)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)和平街道湘望路28號(hào)三馬國(guó)際名車(chē)大廈0201007號(hào)
生產(chǎn)地址	湘潭經(jīng)開(kāi)區(qū)東風(fēng)路31號(hào)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號(hào)樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱(chēng)	醫(yī)用婦科修護(hù)凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別	第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格	2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由醫(yī)用婦科修護(hù)凝膠和推助器組成。其中醫(yī)用婦科修護(hù)凝膠由卡波姆、甘油、氫氧化鈉、依地酸二鈉和純化水組成。推助器材質(zhì)為高密度聚乙烯(HDPE)。所含成分不具有藥理學(xué)作用。產(chǎn)品經(jīng)過(guò)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	通過(guò)在陰道壁形成一層凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門(mén)	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-06-16
有效期至	2028-06-15

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