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湘械注準(zhǔn)20232140705基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140705”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20232140705   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南特一匠心藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道湘望路28號三馬國際名車大廈0201007號
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風(fēng)路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支、16g/支、17g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠和包裝軟管組成。其中醫(yī)用疤痕修復(fù)凝膠由聚二甲基硅氧烷、環(huán)五聚二甲基硅氧烷和環(huán)己硅氧烷組成。包裝軟管材質(zhì)為聚乙烯(PE)。
適用范圍/預(yù)期用途 用于愈合期燒傷、燙傷、創(chuàng)傷和手術(shù)形成的增生性疤痕的輔助改善，可輔助預(yù)防皮膚增生性疤痕的形成。不適用于未愈合的傷口。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-08-03
有效期至 2028-08-02

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