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湘械注準20242180411基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20242180411”基本信息
注冊證編號 湘械注準20242180411   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南特一匠心藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道湘望路28號三馬國際名車大廈0201007號
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層（委托生產(chǎn)）
產(chǎn)品名稱 卡波姆婦科凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、280mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和陰道沖洗器組成。凝膠由卡波姆、甘油、氫氧化鈉和純化水裝載于聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)瓶中并經(jīng)輻照滅菌,無菌供應。陰道沖洗器為外購有證器械,所含成分不具有藥理學作用。
適用范圍/預期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2024-05-27
有效期至 2029-05-26

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