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湘械注準20252140033基本信息
境內醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20252140033”基本信息
注冊證編號 湘械注準20252140033   [查看相關產品信息]
注冊人名稱 湖南特一匠心藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道湘望路28號三馬國際名車大廈0201007號
生產地址 湘潭經(jīng)開區(qū)東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心11號樓第二層（委托生產）
產品名稱 重組膠原蛋白痔瘡凝膠敷料  [查看相關產品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2.5g/支、3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、5.0g/支、6.0g/支、7.0g/支、8.0g/支、9.0g/支、10g/支、11g/支、12g/支、13g/支、14g/支、15g/支。
結構及組成/主要組成成分 由重組膠原蛋白痔瘡凝膠和供給器組成。其中重組膠原蛋白痔瘡凝膠由重組膠原蛋白、甘油、卡波姆、氫氧化鈉、羥苯甲酯和純化水組成，供給器為：聚乙烯軟管或高密度聚乙烯推助器。產品經(jīng)過輻照滅菌，無菌提供。一次性使用。
適用范圍/預期用途 通過在肛腸粘膜形成一層保護凝膠膜，與外界細菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植，為痔瘡創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。用于痔瘡淺表創(chuàng)面的護理。緩解內痔、外痔、混合痔引起的肛門墜脹疼、粘膜充血、便血癥狀。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2025-01-08
有效期至 2030-01-07

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