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湘械注準20202141078基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準20202141078”基本信息
注冊證編號 湘械注準20202141078   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南德普斯醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道保稅六路5號湘潭綜合保稅區(qū)4#標準倉庫二樓北面
生產(chǎn)地址 湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道保稅六路5號湘潭綜合保稅區(qū)4#標準倉庫二樓北面
產(chǎn)品名稱 封閉式負壓引流敷料套裝  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 NPQ-FL-7.5×7.5、NPQ-FL-10×10、NPQ-FL-12×12、NPQ-FL-15×15、NPQ-FL-20×10、NPQ-FL-20×15、NPQ-FL-20×20、NPQ-FL-25×20、NPQ-FL-30×15、NPQ-FL-30×10、NPQ-FL-40×10、NPQ-FL-MF-20×15、NPQ-FL-MF-25×20。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 封閉式負壓引流敷料套裝由連接有吸盤導(dǎo)管的敷料、封邊條組成。其中敷料由五層結(jié)構(gòu)組成,依次為離型膜、有孔硅凝膠、醫(yī)用海綿、吸水棉、防水透氣膜。
適用范圍/預(yù)期用途 用于持續(xù)負壓封閉引流操作的一次性使用,與負壓傷口治療儀聯(lián)合使用。適用于患者體表創(chuàng)面中等以下程度的滲出液的引流,促進其愈合。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-11-17
有效期至 2025-06-02

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