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湘械注準(zhǔn)20232140644基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20232140644”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20232140644   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 長沙海潤生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路 229 號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園 A4 棟 5-8 層
生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路 229 號海憑園 3 棟 7、8、9 樓
產(chǎn)品名稱 負壓創(chuàng)面治療儀  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 HR-CM-I、HR-CM-Ⅱ。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由主機(外殼組件、鋰電池、斷碼屏、電路板、負壓泵、嵌入式軟件)和充電器組成。
適用范圍/預(yù)期用途 與本公司生產(chǎn)的封閉式負壓引流電場敷料套裝配套使用。HR-CM-Ⅰ型通過產(chǎn)生可控制的負壓對傷口引流,并為創(chuàng)面提供脈沖方向性電場,緩解局部疼痛,促進創(chuàng)面愈合。HR-CM-Ⅱ型通過可控制的負壓對傷口引流,促進創(chuàng)面愈合。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-07-19
有效期至 2028-07-18

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