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湘械注準(zhǔn)20242140172基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20242140172”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20242140172 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟2-4樓
生產(chǎn)地址	湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟2-4樓
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	1mL、1.5mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、7mL、8mL、9mL、10mL、11mL、12mL、13mL、14mL、15mL、16mL、17mL、18mL、19mL、20mL、22mL、23mL、25mL、28mL、30mL、32mL、33mL、35mL、38mL、40mL、42mL、45mL、48mL、50mL、52mL、55mL、60mL、65mL、70mL、75mL、80mL、85mL、90mL、95mL、100mL、110mL、120mL、130mL、140mL、150mL、160mL、165mL、170mL、180mL、190mL、200mL、220mL、240mL、250mL、280mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由膠原液和塑料瓶組成。膠原液由重組膠原蛋白、甘油、磷酸鹽緩沖液、山梨酸鉀、苯甲酸鈉、黃原膠和純化水組成，塑料瓶材質(zhì)為PE。產(chǎn)品非無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途	該產(chǎn)品可為非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）及周圍皮膚的愈合提供微環(huán)境。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2024-03-15
有效期至	2029-03-14

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