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湘械注準(zhǔn)20232140583基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232140583”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20232140583 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南有美生物科技有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟2-4樓
生產(chǎn)地址	湖南省常德市鼎城區(qū)灌溪鎮(zhèn)常德高新區(qū)標(biāo)準(zhǔn)化廠房32棟3樓
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用痔瘡凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	本產(chǎn)品由醫(yī)用痔瘡凝膠和給凝器兩部分組成。其中醫(yī)用痔瘡凝膠由卡波姆、甘油、依地酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。給凝器由聚丙烯材料制成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)凝膠膜，保護(hù)粘膜與外界環(huán)境物理隔離，從而阻止病原微生物定植，為痔瘡創(chuàng)面及受損粘膜愈合提供微環(huán)境。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023-06-30
有效期至	2028-06-29

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