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湘械注準(zhǔn)20252140227基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20252140227”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20252140227   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南大許藥業(yè)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省衡陽(yáng)市衡南縣云集街道工業(yè)園電子聚集區(qū)6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房
生產(chǎn)地址 湖南省衡陽(yáng)市衡南縣云集街道工業(yè)園電子聚集區(qū)6號(hào)標(biāo)準(zhǔn)廠房1樓、3樓
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 1mL、1.5mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由膠原蛋白溶液和內(nèi)包裝容器組成。膠原蛋白溶液由重組膠原蛋白、甘油、卡波姆、羥苯甲酯、三乙醇胺、黃原膠和純化水組成。內(nèi)包裝容器為聚酯(PET)瓶或玻璃瓶。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2025-03-05
有效期至 2030-03-04

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