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湘械注準(zhǔn)20232180349基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232180349”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232180349   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南益安生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園聚英樓601-05號(hào)房
生產(chǎn)地址 湖南省長(zhǎng)沙市寧鄉(xiāng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)諧園北路藍(lán)月谷智能制造產(chǎn)業(yè)園11棟501
產(chǎn)品名稱 抗HPV生物凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和陰道給藥器組成；陰道給藥器采用高密度聚乙烯材料制成；凝膠由β-葡聚糖、低聚異麥芽糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺和純化水組成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/4/17
有效期至 2028/4/16

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