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湘械注準(zhǔn)20192140219基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20192140219”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20192140219   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南仁馨生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號湖南人民印務(wù)創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址 長沙市高新區(qū)麓谷國際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房，4樓401-403
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用燒燙傷敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 Ⅰ型：1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、 9.5g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、25g、30g、35g、40g、45g、50g 、60g、70g、80g、90g、100g、120g、150g、160g、180g、200gⅡ型：1mL、2mL、3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、60mL、70mL、80mL、90mL、100mL、120mL、150mL、160mL、180mL、200mL、210mL、220mL、250mL、260mL、270mL、280mL、290mL、300mL、330mL、350mL、400mL、420mL、450mL、480mL、500mL； Ⅲ型：100×100、100×130、150×130、200×130、200×150、220×200、230×230（單位:mm）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本品由重組膠原蛋白、甘油、卡波姆、殼聚糖、三乙醇胺、金縷梅提取物、冰片和純化水制成的凝膠和醫(yī)用聚乙烯材料制成的推注器或木漿紙基材或聚乙烯材料制成的包裝瓶/軟管/復(fù)合袋組成。
適用范圍/預(yù)期用途 改善痔瘡出血、肛門墜脹、痔核脫垂、痔粘膜充血水腫癥狀及縮小痔核。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/3/3
有效期至 2024/7/17

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