湘械注準(zhǔn)20202141264基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20202141264”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20202141264 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112 |
生產(chǎn)地址 |
衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112 |
產(chǎn)品名稱 |
一次性使用醫(yī)用口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
型號:平面型耳掛式 (無菌型)、平面型耳掛式 (非無菌型); 規(guī)格:17.5cm×9.5cm |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w由內(nèi)外層無紡布,中間層熔噴布熱合而成;口罩帶由松緊帶制成,鼻夾由金屬芯塑膠材料制成。無菌型經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品無菌供應(yīng)。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于佩戴者在無體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。無菌型僅適用于成人。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2020/7/21 |
有效期至 |
2025/7/20 |
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