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湘械注準(zhǔn)20202140378基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20202140378”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20202140378   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南望城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟2樓
生產(chǎn)地址 湖南望城經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟1樓、C4棟2樓、C3棟1樓、C3棟501-3
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用外科口罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 型號(hào)分為SRS-SM-A、SRS-SM-B、SRNS-SM-A、SRNS-SM-B，規(guī)格為18cm×10cm，允差±5%。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成，口罩體內(nèi)、外層為醫(yī)用紡粘無(wú)紡布，中間層為聚丙烯熔噴布，鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成，口罩帶由松緊帶制成。產(chǎn)品分為無(wú)菌供應(yīng)和非無(wú)菌供應(yīng)，無(wú)菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過(guò)程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。無(wú)菌型僅適用于成人。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/4/22
有效期至 2025/8/13

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