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湘械注準(zhǔn)20232180321基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20232180321”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20232180321   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南仁馨生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號湖南人民印務(wù)創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址 長沙市高新區(qū)麓谷國際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用抗HPV凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1.5g、2g、2.5g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、12g、15g、18g、20g、21g、22g、24g、25g、27g、28g、30g、32g、35g、36g、40g、42g、44g、45g、48g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、100g、110g、120g、130g、140g、150g、160g、170g、180g、200g。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和推注器組成，凝膠由β-葡聚糖、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、卡波姆、三乙醇胺、苯甲醇和純化水配制而成；推注器由醫(yī)用聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離；阻斷生殖道高危HPV感染，用于降低HPV載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/3/31
有效期至 2028/3/30

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