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湘械注準20232140339基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20232140339”基本信息
注冊證編號 湘械注準20232140339   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標準廠房16棟301-308號
生產(chǎn)地址 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園 標準廠房16棟301-308號
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用疤痕凝膠敷料  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、36g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g、260g、300g。
結構及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和容器兩部分組成。凝膠由醫(yī)用二甲硅油（硅酮）、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羥苯甲酯和純化水制成，容器為鋁塑復合軟管或聚乙烯材質(zhì)制成。
適用范圍/預期用途 用于輔助改善因燒燙傷、創(chuàng)傷、體表外傷、手術引起的皮膚病理性疤痕，輔助預防皮膚病理性疤痕的形成，不用于未愈合的傷口。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2023/4/17
有效期至 2028/4/16

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