湘械注準(zhǔn)20222181065基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222181065”基本信息 |
注冊證編號
| 湘械注準(zhǔn)20222181065 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊人名稱 |
湖南紫晶匯康生物醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 [查看公司信息] |
注冊人住所 |
衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112 |
生產(chǎn)地址 |
衡陽市雁峰區(qū)白沙洲工業(yè)園一環(huán)南路衡陽綜合保稅區(qū)南區(qū)4棟廠房112 |
產(chǎn)品名稱 |
醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白陰道凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號規(guī)格 |
2g、3g、4g、5g、6g、10g/支。 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
產(chǎn)品由重組III型人源化膠原蛋白凝膠和給凝膠器組成。凝膠由重組III型人源化膠原蛋白、卡波姆、泊洛沙姆、甘油、羥苯甲酯鈉、三乙醇胺、純化水組成;給凝膠器由聚丙烯材料制成。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2022/6/13 |
有效期至 |
2027/6/12 |
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