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湘械注準(zhǔn)20232180033基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232180033”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232180033   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南愛杰特生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園生產(chǎn)廠房四801房
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號(hào)海憑園B4棟8樓、海憑園二期3棟301、海憑園二期1棟415、416
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用抗HPV功能敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和給凝膠器組成。凝膠由β-葡聚糖、卡波姆、甘油、聚乙二醇400、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉及純化水組成，給凝膠器由聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜，將陰道壁與外界物理隔離，從而阻止病原微生物定植，同時(shí)，用于降低HPV病毒載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/1/18
有效期至 2028/1/17

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