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湘械注準(zhǔn)20202140044基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20202140044”基本信息
注冊證編號	湘械注準(zhǔn)20202140044 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房5-8棟612、613房
生產(chǎn)地址	長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房5-8棟612、613及負(fù)一樓，13棟105、106、409、410房
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	由6位字母組成，第1、2位字母代表不同的基材結(jié)構(gòu)（TN、TB、TH），第3、4位字母代表不同的預(yù)期用途（RE、AC、AS、WH、LF），第5、6位字母分別代表不同的形狀（C、E、S、H）和尺寸（L、M、S）。尺寸范圍（以最窄處計，允許偏差15%，L（150mm—280mm）、M（60mm—149mm）、S（5mm—59mm）。根據(jù)產(chǎn)品無菌狀態(tài)，又分為N型、S型。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	透明質(zhì)酸敷料以透明質(zhì)酸原液為主要原料，無紡布的膜材組成，以鋁箔袋封裝而成。透明質(zhì)酸敷料根據(jù)外形和尺寸的不同分為橢圓形（圓形）、矩形和異形3種型號，共25種規(guī)格。產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)Co60滅菌后應(yīng)為無菌。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于淺表創(chuàng)面防護
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2021/11/26
有效期至	2025/1/9

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