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湘械注準20222141481基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20222141481”基本信息
注冊證編號 湘械注準20222141481   [查看相關產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南老掌柜生物醫(yī)藥有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)豐康大道鯨港園區(qū)內(nèi)
生產(chǎn)地址 湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)西城社區(qū)豐康大道鯨港園區(qū)內(nèi)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白創(chuàng)面敷料  [查看相關產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號：A型（圓形）、B型（月牙形）。規(guī)格：A型（重量： 15g/貼、18g/貼、20g/貼、22g/貼、25g/貼、27g/貼、29g/貼、32g/貼、35g/貼、38g/貼、40g/貼，尺寸：18cm×16cm、20cm×19cm、22cm×19cm、22cm×21cm、23cm×21cm、24cm×21cm、24cm×23cm、25cm×20cm、25cm×24cm、30cm×25cm、40cm×35cm）；B型（重量：10g/貼、12g/貼，尺寸：9cm×5cm、10cm×6cm）。
結構及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由溶液和非織造布組成，表面覆蓋聚丙烯防粘膜。溶液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、依地酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、山梨醇、純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無菌供應。
適用范圍/預期用途 產(chǎn)品通過在皮膚表面形成保護層，起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術后縫合創(chuàng)面、機械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術后創(chuàng)面）及周圍皮膚的護理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/7/29
有效期至 2027/7/28

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