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湘械注準(zhǔn)20232180389基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232180389”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232180389 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南湘妃醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
生產(chǎn)地址	湖南省常德市安鄉(xiāng)縣大鯨港鎮(zhèn)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)鯨港園區(qū)
產(chǎn)品名稱	醫(yī)用婦科凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	1g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、7g/支、8g/支、9g/支、10g/支、12g/支、15g/支、20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由凝膠和推注器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由卡波姆、甘油、依地酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺和純化水組成。推注器由聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途	產(chǎn)品通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛，以及宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023/4/28
有效期至	2028/4/27

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