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湘械注準(zhǔn)20232180128基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232180128”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232180128   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱(chēng) 湖南時(shí)代芳華再生醫(yī)學(xué)科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省益陽(yáng)市南縣南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)孵化園3號(hào)棟202室
生產(chǎn)地址 湖南省益陽(yáng)市南縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新興產(chǎn)業(yè)園二期3號(hào)棟3樓301號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 卡波姆陰道凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由陰道推助器和凝膠組成。其中陰道推助器由聚丙烯材料制成；凝膠由卡波姆、明膠、低聚異麥芽糖和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 通過(guò)在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離，用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛，以及宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/2/16
有效期至 2028/2/15

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