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湘械注準(zhǔn)20232180323基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232180323”基本信息
注冊(cè)證編號(hào)	湘械注準(zhǔn)20232180323 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱	湖南仁馨生物技術(shù)有限公司 [查看公司信息]
注冊(cè)人住所	長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號(hào)湖南人民印務(wù)創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址	長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓谷國(guó)際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房
產(chǎn)品名稱	一次性使用膨?qū)m管 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	型號(hào)：A型、B型；規(guī)格：φ3.0、φ3.5、φ4.0、φ4.5、φ5.0、φ5.5、φ6.0（單位：mm）。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	A型由高分子材料（聚乙烯醇）制成的膨?qū)m管棒體組成，B型由膨?qū)m管棒體（材料為聚乙烯醇）和帶Y型接頭的導(dǎo)液管（材料為聚氯乙烯）組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，無(wú)菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途	用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸，供臨床婦產(chǎn)科宮腔診查前的子宮頸擴(kuò)張用。
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2023/3/31
有效期至	2028/3/30

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