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湘械注準(zhǔn)20192140286基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20192140286”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20192140286   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南愛杰特生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房四801房
生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園B4棟8樓、海憑園二期3棟301、海憑園二期1棟415、416
產(chǎn)品名稱 生物膜創(chuàng)面敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 4cm ×5cm 、5cm×5cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、10cm×10cm、10cm×13cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×30cm、15cm×15cm、15cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、20cm×30cm、20cm×40cm、25cm×25cm、25cm×30cm、30cm×30cm、30cm×40cm、40cm×45cm、45cm×55cm、面膜型（20 cm×23 cm）、橢圓形（長7cm~30cm,寬3cm~20cm）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 生物膜創(chuàng)面敷料由甘油、羥苯甲酯、純化水和基材組成。其中基材由透明或半透明濕潤生物纖維素膜組成。膜上下各覆蓋一層起保護(hù)作用的無紡布，膜中間可以有或無不同形狀呈矩陣狀排列的細(xì)縫。
適用范圍/預(yù)期用途 用于淺表性創(chuàng)面、微整形術(shù)后創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、Ⅰ度或淺Ⅱ度燒燙傷創(chuàng)面、小創(chuàng)口、擦傷的覆蓋和護(hù)理，起到保護(hù)創(chuàng)面、吸收滲出液、屏障細(xì)菌、為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境的作用。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021/3/12
有效期至 2024/9/25

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