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湘械注準(zhǔn)20222140953基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222140953”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222140953   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南特瑞精密醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路 1048 號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房 5-8棟 612、613 房
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房5-8棟612、613房及負(fù)一樓
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷貼  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 根據(jù)基材形狀不同分為:圓形(C)、橢圓形(E)、方形(F)、異形(A)。根據(jù)尺寸不同,分為S、M、L。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由重組類人膠原蛋白原液、非織造布組成,其中重組類人膠原蛋白原液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、羥苯甲酯、卡波姆、純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無(wú)菌供應(yīng)。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、小創(chuàng)口、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/5/31
有效期至 2027/5/30

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