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湘械注準(zhǔn)20232180350基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20232180350”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232180350   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南中科精研醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省常德市桃源縣漳江街道官家坪社區(qū)創(chuàng)業(yè)大道金朋醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園 7棟3樓
生產(chǎn)地址 湖南省常德市桃源縣青林回族維吾爾族鄉(xiāng)青林村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)工業(yè)園內(nèi)(委托生產(chǎn))
產(chǎn)品名稱 抗HPV生物蛋白液體敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 型號(hào):液體型,噴霧型;規(guī)格:5mL/瓶,10mL/瓶,15mL/瓶,20mL/瓶,25mL/瓶,30mL/瓶,35mL/瓶,40mL/瓶,45mL/瓶,50mL/瓶,55mL/瓶,60mL/瓶,70mL/瓶,80mL/瓶,100mL/瓶,120mL/瓶,150mL/瓶,200mL/瓶,250mL/瓶,300mL/瓶。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由敷料、塑料瓶、噴頭組成。敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油和純化水組成;塑料瓶、噴頭均采用高密度聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于降低局部 HPV 載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/4/17
有效期至 2028/4/16

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