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湘械注準20212180942基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準20212180942”基本信息
注冊證編號 湘械注準20212180942   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南天根樂微君科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路066號
生產(chǎn)地址 湖南省寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路066號10棟B區(qū)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用婦科凝膠  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1.5g/支、2.0g支、2.5g/支、3g/支、5g/支、10g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠和給凝膠器組成。凝膠由低聚異麥芽糖、乳酸、羥乙基纖維素、三乙醇胺、羥苯甲酯鈉及純化水配制而成；給凝膠器由聚乙烯材料制成。
適用范圍/預期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022/1/19
有效期至 2026/6/2

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