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湘械注準(zhǔn)20222222249基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20222222249”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222222249   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南宏怡生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號(hào)
生產(chǎn)地址 長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號(hào)山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房16棟301-308號(hào)
產(chǎn)品名稱 血糖尿酸測(cè)試儀  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-2-BLE、GUM-2-NB、GUM-3- BLE、GUM-5 。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由外殼、顯示屏（GUM-1-BLE、GUM-1-NB、GUM-1-4G、GUM-5型適用）、電路板、語音模塊（GUM-5型不適用）、NB模塊（GUM-1-NB、GUM-2-NB型適用）、4G模塊（GUM-1-4G型適用）、嵌入式軟件、移動(dòng)應(yīng)用端軟件（GUM-3-BLE型適用）組成。
適用范圍/預(yù)期用途 與本公司生產(chǎn)的血糖試紙條（電化學(xué)法）（型號(hào)：GLU-1）和尿酸試紙條（電化學(xué)法）（型號(hào)：UA-1）配套使用。用于檢測(cè)人體新鮮末梢全血中葡萄糖、尿酸的濃度。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/12/29
有效期至 2027/12/28

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