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湘械注準(zhǔn)20232180156基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20232180156”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20232180156   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南奧朗特醫(yī)療器械有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開(kāi)發(fā)區(qū)麓云路 18 號(hào)二期生產(chǎn)樓 101 五樓 509 室
生產(chǎn)地址 湖南省邵陽(yáng)市邵東縣兩市塘街道綠汀大道與明旺路交叉口巨龍工 業(yè)園 H-3 棟 3、4 單元
產(chǎn)品名稱 抗 HPV 生物蛋白功能性婦科敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由生物蛋白凝膠、凝膠給藥器組成。生物蛋白凝膠由卡波姆(賦形劑)、酸酐化牛β-乳球蛋白、甘油、三乙醇胺、純化水組成,凝膠給藥器由醫(yī)用高分子聚乙烯材料制成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于降低局部 hpv 病毒載量。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/2/24
有效期至 2028/2/23

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