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湘械注準(zhǔn)20202140160基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20202140160”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20202140160   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠房101號(hào)
生產(chǎn)地址 湖南省長(zhǎng)沙縣黃興鎮(zhèn)秋江大道路258號(hào)2號(hào)棟廠房101號(hào) 、4號(hào)棟廠房201號(hào)
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用防護(hù)口罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 型號(hào):折疊式(非無(wú)菌型)、折疊式(無(wú)菌型)。規(guī)格:23cm×13cm、19cm×10cm、15cm×10cm、16cm×10cm、16.5cm×11cm、17cm×12cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由口罩體、鼻夾和口罩帶組成??谡煮w內(nèi)層和外層為無(wú)紡布,中間過濾層由熔噴布和熱風(fēng)棉制成;口罩帶由松緊帶制成;鼻夾由可彎折的聚丙烯可塑性材料制成。產(chǎn)品分為無(wú)菌供應(yīng)和非無(wú)菌供應(yīng),無(wú)菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于醫(yī)護(hù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。無(wú)菌產(chǎn)品僅用于成人。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/8/16
有效期至 2025/10/12

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