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湘械注準(zhǔn)20222180495基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222180495”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20222180495   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 安信生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)綠之韻路205號(hào)
生產(chǎn)地址 瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)綠之韻路205號(hào)
產(chǎn)品名稱 抗HPV婦用凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 2g/支,3g/支,4g/支,5g/支,7g/支,10g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 抗HPV婦用凝膠敷料由凝膠和凝膠給藥器組成。凝膠由β-葡聚糖、甘油、丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉及純化水配制而成。凝膠給藥器應(yīng)由食品衛(wèi)生級(jí)高度聚乙烯(HDPE)塑料制成,由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于降低局部HPV載量。
審批部門(mén) 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/3/16
有效期至 2027/3/15

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