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湘械注準(zhǔn)20232180129基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20232180129”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20232180129   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南時代芳華再生醫(yī)學(xué)科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 南洲鎮(zhèn)南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)孵化園3號棟202室
生產(chǎn)地址 湖南省益陽市南縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新興產(chǎn)業(yè)園二期3號棟3樓301室
產(chǎn)品名稱 宮頸黏膜凝膠敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由凝膠推注器和宮頸黏膜凝膠組成,推注器為醫(yī)用聚丙烯材料制作,宮頸黏膜凝膠敷料由卡波姆、甘油、羥苯乙酯、依地酸二鈉、三乙醇胺和純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應(yīng),一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛,以及宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023/2/16
有效期至 2028/2/15

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