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湘械注準(zhǔn)20192140139基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊(cè)） ——“湘械注準(zhǔn)20192140139”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20192140139   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊(cè)人名稱 湖南仁馨生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊(cè)人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)桐梓坡西路328號(hào)湖南人民印務(wù)創(chuàng)業(yè)基地南四樓
生產(chǎn)地址 長沙市高新區(qū)麓谷國際工業(yè)園工業(yè)廠房A7棟5樓502房，4樓401-403
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用水凝膠創(chuàng)傷敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 RX-L型：120×15、8×6、50×40、6×4、45×40、5×54、40×30、27×27、30×30、16×8、25×20、8×5、20×20、11×8、20×12.5、13×10、12×8、7×4、10×10、3×3（單位：cm）RX-M型：8×6、10×8、10×10、13×8、15×10、20×10、25×10、25×15、30×10、30×15、35×10（單位：cm）RX-T型：3g、4g、5g、6g、10g、12g、15g、18g、20g、22g、24g、25g、30g
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由醫(yī)用水凝膠、非織造布組成或由脫水醫(yī)用水凝膠顆粒組成，可配有醫(yī)用膠帶。其中醫(yī)用水凝膠、脫水醫(yī)用水凝膠顆粒為聚乙烯醇制成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于Ⅰ度、淺Ⅱ度燒傷創(chuàng)面；供皮區(qū)創(chuàng)面；外科手術(shù)、整形手術(shù)的術(shù)后切口或創(chuàng)面；激光美容術(shù)后的微創(chuàng)面；割傷、擦皮傷等急性皮膚損傷的創(chuàng)面；局部非慢性皮膚潰瘍創(chuàng)面；作為外用藥物的載體，配合抑菌、抗炎輔助治療。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019/5/10
有效期至 2024/5/9

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