湘械注準(zhǔn)20202140300基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20202140300”基本信息 |
注冊(cè)證編號(hào)
| 湘械注準(zhǔn)20202140300 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
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注冊(cè)人名稱 |
湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司 [查看公司信息] |
注冊(cè)人住所 |
湖南望城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟2樓 |
生產(chǎn)地址 |
湖南望城經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園C4棟1樓、C4棟2樓、C3棟1樓、C3棟501-3 |
產(chǎn)品名稱 |
一次性使用醫(yī)用口罩 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
管理類別 |
第二類 |
型號(hào)規(guī)格 |
型號(hào):SRS-MM-A、SRS-MM-B、SRNS-MM-A、SRNS-MM-B,規(guī)格:18cm×10cm,允差±5% |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 |
本產(chǎn)品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w內(nèi)、外層為醫(yī)用紡粘無紡布、中間層為聚丙烯熔噴布,鼻夾由可彎折的聚丙烯材料制成,口罩帶由松緊帶制成。產(chǎn)品分為無菌供應(yīng)和非無菌供應(yīng),無菌型產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
適用范圍/預(yù)期用途 |
適用于佩戴者在無體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理,無菌型僅適用于成人。 |
審批部門 |
湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 |
2021/4/22 |
有效期至 |
2025/8/13 |
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